自社創薬・導入品の開発状況(2025年11月10日時点)
| 開発コード | 予定適応症 | 開発段階 | 備考 |
|---|---|---|---|
| KAR | アタマジラミ症 | PⅢ | ・アーバー・ファーマシューティカルズ社 (現アズリティ社)より導入 ・海外での製品名:Sklice |
| KP-001 | 難治性脈管奇形 | PⅢ | ・自社創薬品 ・検証的試験のトップラインデータを公表 |
| KC-8025 | 原発性胆汁性胆管炎 | PⅢ | ・シーマベイ・セラピューティクス社 (現ギリアド・サイエンシズ社)より導入 ・海外での製品名:Livdelzi(US,UK,CA)Lyvdelzi(EU) |
| ESK-001 | 尋常性乾癬 | PⅢ | ・アルミス社より導入 ・アルミス社が国際共同PⅢ試験を実施中 |
| ナベニバルト | 遺伝性血管性浮腫 | PⅢ | ・アストリア・セラピューティクス社より導入 ・アストリア社が国際共同PⅢ試験を実施中 |
| KP-483 | 固形がん (がん免疫療法) |
PⅠ | 自社創薬品 |
| KP-910 | 末梢性神経障害性疼痛 | PⅠ | 自社創薬品 |
| チルダセルフォント | 先天性副腎過形成症 | PⅠ | スプルース・バイオサイエンシズ社より導入 |
| KP-001(米国) | 難治性脈管奇形 | PⅢ | ・自社創薬品 ・PⅢ実施に向けて準備中 |
※ジョンソン・エンド・ジョンソン社(J&J社)とライセンス契約を締結したKP-723(STAT6阻害剤)は現在、前臨床段階であり、当社がPⅠ試験完了まで進めます。
その他の開発状況(2025年11月10日時点)
| 開発コード | 予定適応症 | 開発段階 | 備考 |
|---|---|---|---|
| セベトラルスタット | 遺伝性血管性浮腫 | 申請中 | ・ライセンス元のカルビスタ・ファーマシューティカルズ社が 製造販売承認を申請中 ・米国、欧州で承認取得(海外での製品名:Ekterly) ・日本での独占的販売権を有する |
| gMSC1 | 軟骨欠損を伴う変形性膝関節症 | PⅢ準備中 | ・再生医療等製品 (同種(他家)滑膜間葉系幹細胞由来三次元⼈工組織) ・ライセンス元のツーセル社が製造販売承認の取得に向けた開発を実施する ・日本国内の整形外科領域における本製品の共同開発権、独占的販売権を有する |
| NM26 | アトピー性皮膚炎 | PⅡ | ・知的財産譲渡に伴い、J&J社が臨床試験を実施中 ・J&J社が日本で承認取得するすべての適応症について販売提携契約を交渉するオプション権を有する |
※ライセンス元の三洋化成工業株式会社が製造販売承認を申請していた医療機器「シルクエラスチン創傷用シート」は、2025年4月21日に薬事承認されました。
















